進口對照品實驗研究的分析方法

更新時間：2024-06-03

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下面我們就一起來看看進口對照品實驗研究的分析方法，大概有以下幾種：

　　1.鑒別、定量目的用紅外分光光度法；

　　2.紫外定量；

　　3.用于儀器或目測比較的比色定量法；

　　4.色譜分離的鑒別和定量；

　　5.用于其它液-液分離技術(shù)而進行分離定量的方法；

　　6.用于非化學計量關(guān)系的分離定量方法；

　　7.比旋度含量測定；

　　8.需要已知成分固定比例(如順反結(jié)構(gòu)體)做對照的方法。

　　這里又分鑒定和含量測定兩部分。含量測定如果能用色譜法就可用歸一化法來進行定量，但不能用含量百分比來表示，因為不能確定雜質(zhì)。純度的確定可依據(jù)其制備方法和使用目的分，一般有兩類：

　　1.熱力學方法

　?、傧嗳芏确治觯河糜陔s質(zhì)檢測(包括異構(gòu)體)得出含量；

　?、诓钍緬呙枇繜岱ǎ旱贿m于熔融時分解的物質(zhì)。

　　2.以外標物作比較的方法

　　①色譜法：TLC、HPLC、GC；

　?、诜止夤舛确ǎ哼€有其它一些方法如 LC-MS、核磁等等，對照品一般要做結(jié)構(gòu)確證的，首先四大譜要做，其它如熔點、旋光度、元素分析等，這些材料在報批時是比不可少的。

　　如果原來有的對照品那我們要做的就是通過比較與前批樣品的一致性來進行試驗。對于無已知物比較或缺乏關(guān)于其性質(zhì)的資料地，要以研究新化合物的方法進行研究，必要時還要做一些輔助的試驗。